CN118388432B — 采用液相色谱法分离盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的方法
Assigned to Sichuan Aobang Gude Pharmaceutical Co ltd · Expires 2025-07-18 · 1y expired
What this patent protects
本公开涉及药物分析化学领域，提供了一种采用液相色谱法分离盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的方法，液相色谱法为正相液相色谱法，正相液相色谱法采用的色谱柱为手性色谱柱，采用的流动相为烷烃类溶剂、醇类溶剂以及改性剂的混合溶液，其中，改性剂包括三乙胺和二乙胺中的一种。本公开提供的方法能够实现对盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的完全分离，从而能够为盐酸卡利拉嗪的制备工艺的筛选和质量控制提供数据支持，在盐酸卡利拉嗪的制剂产品的质量可控性和安全性方面具有重要意义。
USPTO Abstract
本公开涉及药物分析化学领域，提供了一种采用液相色谱法分离盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的方法，液相色谱法为正相液相色谱法，正相液相色谱法采用的色谱柱为手性色谱柱，采用的流动相为烷烃类溶剂、醇类溶剂以及改性剂的混合溶液，其中，改性剂包括三乙胺和二乙胺中的一种。本公开提供的方法能够实现对盐酸卡利拉嗪及其顺式异构体杂质的完全分离，从而能够为盐酸卡利拉嗪的制备工艺的筛选和质量控制提供数据支持，在盐酸卡利拉嗪的制剂产品的质量可控性和安全性方面具有重要意义。
Drugs covered by this patent
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
Track this patent
Get a daily-checked alert when vulnerability score, expiry, classification, or assignee changes. Email, Slack, or Teams delivery. Pro: 50 watches, Free: 3.