CN117771174B — 一种立他司特滴眼液及其制备方法
Assigned to Lunnan Better Pharmaceutical Co ltd · Expires 2025-07-29 · 1y expired
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本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种立他司特滴眼液及其制备方法。所述的立他司特滴眼液包括以下组分：立他司特1％～5％，缓冲剂0.1％～0.5％，抗氧化剂0.1％～0.8％，渗透压调节剂0.1％～0.5％，pH调节剂及注射用水。本发明制备得到的立他司特滴眼液，在影响因素试验(50±2℃，60±5％RH)放置15天后有关物质不超过0.42％，加速条件(40±2℃，20±5％RH)下放置6个月后有关物质不超过1.21％，质量符合要求，稳定性良好，安全有效，且适用于工业生产，可用于治疗干眼症。
USPTO Abstract
本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种立他司特滴眼液及其制备方法。所述的立他司特滴眼液包括以下组分：立他司特1％～5％，缓冲剂0.1％～0.5％，抗氧化剂0.1％～0.8％，渗透压调节剂0.1％～0.5％，pH调节剂及注射用水。本发明制备得到的立他司特滴眼液，在影响因素试验(50±2℃，60±5％RH)放置15天后有关物质不超过0.42％，加速条件(40±2℃，20±5％RH)下放置6个月后有关物质不超过1.21％，质量符合要求，稳定性良好，安全有效，且适用于工业生产，可用于治疗干眼症。
Drugs covered by this patent
- Xiidra (LIFITEGRAST) · Bausch Health
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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