CN117243888A — 一种含有盐酸毛果芸香碱滴眼水性药物组合物及其制备方法
Assigned to Nanjing Healthnice Pharmaceutical Technology Co ltd · Expires 2023-12-19 · 2y expired
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本发明涉及一种含有盐酸毛果芸香碱滴眼水性药物组合物及其制备方法，属于药物制备技术领域。该组合物包括缓冲剂、pH调节剂、盐酸毛果芸香碱和渗透压调节剂，所述的组合物成分中不含抑菌剂；所述组合物的配液过程中使用惰性气体进行保护。本发明通过使用合理的工艺制备参数，使得所制备的药物组合物，在没有抑菌剂的情况下，依然能提高盐酸毛果芸香碱在水溶液中的稳定性，减缓有关物质的形成，特别是能有效减缓并降低生产和存贮过程中杂质B的形成，更有益于产品质量和疗效的提高；依照本发明的方法可以配制出含量高、杂质少、药液稳定且均匀、质量标准高的盐酸毛果芸香碱滴眼液。
USPTO Abstract
本发明涉及一种含有盐酸毛果芸香碱滴眼水性药物组合物及其制备方法，属于药物制备技术领域。该组合物包括缓冲剂、pH调节剂、盐酸毛果芸香碱和渗透压调节剂，所述的组合物成分中不含抑菌剂；所述组合物的配液过程中使用惰性气体进行保护。本发明通过使用合理的工艺制备参数，使得所制备的药物组合物，在没有抑菌剂的情况下，依然能提高盐酸毛果芸香碱在水溶液中的稳定性，减缓有关物质的形成，特别是能有效减缓并降低生产和存贮过程中杂质B的形成，更有益于产品质量和疗效的提高；依照本发明的方法可以配制出含量高、杂质少、药液稳定且均匀、质量标准高的盐酸毛果芸香碱滴眼液。
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