CN116514775B — 一种徳拉沙星葡甲胺盐新晶型及其制备方法
Assigned to Anhui Puli Pharmaceutical Co ltd · Expires 2024-11-29 · 1y expired
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本发明提供了一种徳拉沙星葡甲胺盐新晶型及其制备方法，其X‑射线粉末衍射图谱在以下2θ角度具有衍射峰：7.323±0.2°、8.079±0.2°、8.377±0.2°、9.539±0.2°、15.139±0.2°、18.422±0.2°，其制备方法，包括如下步骤：取徳拉沙星葡甲胺盐粗品溶于醇类与酯类/酮类/醚类/烷烃类的混合溶剂，搅拌，膜过滤，有固体析出，过滤，烘料，即得。本发明所提供的徳拉沙星葡甲胺盐新晶型具有良好的制备稳定性和储存稳定性，可适应更宽松的制造、贮存和运输的环境条件，其制剂能够更好地对抗温度、湿度、晶型变化等因素可能产生的药物活性成分不均匀…
USPTO Abstract
本发明提供了一种徳拉沙星葡甲胺盐新晶型及其制备方法，其X‑射线粉末衍射图谱在以下2θ角度具有衍射峰：7.323±0.2°、8.079±0.2°、8.377±0.2°、9.539±0.2°、15.139±0.2°、18.422±0.2°，其制备方法，包括如下步骤：取徳拉沙星葡甲胺盐粗品溶于醇类与酯类/酮类/醚类/烷烃类的混合溶剂，搅拌，膜过滤，有固体析出，过滤，烘料，即得。本发明所提供的徳拉沙星葡甲胺盐新晶型具有良好的制备稳定性和储存稳定性，可适应更宽松的制造、贮存和运输的环境条件，其制剂能够更好地对抗温度、湿度、晶型变化等因素可能产生的药物活性成分不均匀、纯度下降等问题，降低由此带来的疗效下降风险和安全风险，更适合应用于片剂、更适合产业化，具有很高的工业应用和经济价值。
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