CN Patent

CN116239609A — 一种维立西呱的关键杂质及其制备方法

Assigned to Shandong Langnuo Pharmaceutical Co ltd · Expires 2023-06-09 · 3y expired

What this patent protects

本发明提供了一种维立西呱的关键杂质式(I)化合物，以及一种操作简单、高效且满足对照品要求的式(I)化合物的制备方法和一种准确度灵敏性更高的式(I)化合物的高效液相色谱测定方法，可以较好的满足维立西呱质量研究与控制对关键杂质对照品式(I)化合物数量与质量的需求；实现对产品中该杂质残留量准确定量研究，从而确定合理的内控标准及货架期标准，确保产品安全有效。

USPTO Abstract

本发明提供了一种维立西呱的关键杂质式(I)化合物，以及一种操作简单、高效且满足对照品要求的式(I)化合物的制备方法和一种准确度灵敏性更高的式(I)化合物的高效液相色谱测定方法，可以较好的满足维立西呱质量研究与控制对关键杂质对照品式(I)化合物数量与质量的需求；实现对产品中该杂质残留量准确定量研究，从而确定合理的内控标准及货架期标准，确保产品安全有效。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN116239609A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2023-06-09
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Shandong Langnuo Pharmaceutical Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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