CN116159027A — 一种司美格鲁肽冻干药物组合物及其制备方法
Assigned to Sinopep Allsino Biopharmaceutical Co ltd · Expires 2023-05-26 · 3y expired
What this patent protects
本发明是一种司美格鲁肽冻干药物组合物，属于多肽药物制剂领域。该药物组合物主要由以下重量配比的原料制成冻干剂：司美格鲁肽1；赋型剂10－50；还含有适量用于调pH值的柠檬酸与/或柠檬酸钠，或者磷酸与/或磷酸钠；所述赋型剂选自甘露醇、山利醇、葡萄糖或氯化钠中的一种或者多种组成的组合物。本发明通过采用合理的赋型剂制成冻干剂，并通过优选冻干工艺，显著提高司美格鲁肽制剂的质量，其杂质含量较少，能够改善高温对制剂的不良影响，极大提高了制剂在运输、储存和使用过程中的稳定性，提升司美格鲁肽制剂的安全性，具有明显的临床优势。
USPTO Abstract
本发明是一种司美格鲁肽冻干药物组合物，属于多肽药物制剂领域。该药物组合物主要由以下重量配比的原料制成冻干剂：司美格鲁肽1；赋型剂10－50；还含有适量用于调pH值的柠檬酸与/或柠檬酸钠，或者磷酸与/或磷酸钠；所述赋型剂选自甘露醇、山利醇、葡萄糖或氯化钠中的一种或者多种组成的组合物。本发明通过采用合理的赋型剂制成冻干剂，并通过优选冻干工艺，显著提高司美格鲁肽制剂的质量，其杂质含量较少，能够改善高温对制剂的不良影响，极大提高了制剂在运输、储存和使用过程中的稳定性，提升司美格鲁肽制剂的安全性，具有明显的临床优势。
Drugs covered by this patent
- Ozempic (semaglutide) · Novo Nordisk
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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