CN116059162A — 一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法
Assigned to Shijiazhuang No 4 Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2023-05-05 · 3y expired
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本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法。本发明提供的盐酸尼卡地平注射液的制备方法，采用温度不高于40℃的注射用水作为溶剂，先将注射用水的pH值调节至3.0‑4.0然后再进行充氮除氧以使注射用水的溶解氧不高于0.05mg/L，在此前提下依次加入助溶剂和盐酸尼卡地平，最后通过充氮使注射液顶空残氧不高于0.60％。本发明提供的制备方法缩短了盐酸尼卡地平在注射用水中的溶解时间，制得的注射液的颜色未因注射用水的温度升高而加深，避免了使用活性炭进行脱色，并且有效降低了盐酸尼卡地平注射液在储存过程中主药的氧化分解和杂质的含量，提高了注射液的储…
USPTO Abstract
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种盐酸尼卡地平注射液的制备方法。本发明提供的盐酸尼卡地平注射液的制备方法，采用温度不高于40℃的注射用水作为溶剂，先将注射用水的pH值调节至3.0‑4.0然后再进行充氮除氧以使注射用水的溶解氧不高于0.05mg/L，在此前提下依次加入助溶剂和盐酸尼卡地平，最后通过充氮使注射液顶空残氧不高于0.60％。本发明提供的制备方法缩短了盐酸尼卡地平在注射用水中的溶解时间，制得的注射液的颜色未因注射用水的温度升高而加深，避免了使用活性炭进行脱色，并且有效降低了盐酸尼卡地平注射液在储存过程中主药的氧化分解和杂质的含量，提高了注射液的储存稳定性。
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