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CN116026966A — 一种hplc测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法

Assigned to HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP TECHNOLOGY CENTER · Expires 2023-04-28 · 3y expired

What this patent protects

一种HPLC测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法，它涉及化学检测领域，本发明要解决噁拉戈利钠原料中不能准确控制杂质的量的问题，本发明采用HPLC方法测定噁拉戈利钠。本发明提供的高效液相色谱条件，可有效分离噁拉戈利钠原料中工艺杂质及其降解杂质，确保了其相关杂质的准确定量，为噁拉戈利钠的安全性、质量可控性提供了保障。经过高效液相色谱法的分析及方法学验证，建立噁拉戈利钠有关物质的检测方法，以确保有关物质检测方法的准确性。

USPTO Abstract

一种HPLC测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法，它涉及化学检测领域，本发明要解决噁拉戈利钠原料中不能准确控制杂质的量的问题，本发明采用HPLC方法测定噁拉戈利钠。本发明提供的高效液相色谱条件，可有效分离噁拉戈利钠原料中工艺杂质及其降解杂质，确保了其相关杂质的准确定量，为噁拉戈利钠的安全性、质量可控性提供了保障。经过高效液相色谱法的分析及方法学验证，建立噁拉戈利钠有关物质的检测方法，以确保有关物质检测方法的准确性。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number: CN116026966A
Jurisdiction: CN
Classification: —
Expires: 2023-04-28
Drug substance claim: No
Drug product claim: No
Assignee: HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP TECHNOLOGY CENTER
Source: FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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