CN115778897A — 一种稳定的甲氨蝶呤药物制剂及其制备方法
Assigned to Shenzhen Beimei Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2023-03-14 · 3y expired
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本发明提供了一种稳定的甲氨蝶呤药物制剂及其制备方法。该稳定的甲氨蝶呤药物制剂，包括以质量百分数计的以下原料组分：0.2％～0.5％的甲氨蝶呤、0.05％～0.3％的防腐剂、0.08％～0.15％的枸橼酸、0.08％～0.15％的磷酸氢二钠、0.02％～0.10％的甜味剂、0.10％～0.30％的矫味剂，余量为纯化水。本发明采用甲氨蝶呤作为活性成分，对溶液pH值无明显影响，避免了使用甘油等有机醇溶剂；并采用新的制备工艺，先将甲氨蝶呤溶解于防腐剂溶液中，再与其他辅料溶液混合，调节pH，即得。本发明的甲氨蝶呤口服溶液更稳定，分剂量精确，口感好，适用于儿童和其他…
USPTO Abstract
本发明提供了一种稳定的甲氨蝶呤药物制剂及其制备方法。该稳定的甲氨蝶呤药物制剂，包括以质量百分数计的以下原料组分：0.2％～0.5％的甲氨蝶呤、0.05％～0.3％的防腐剂、0.08％～0.15％的枸橼酸、0.08％～0.15％的磷酸氢二钠、0.02％～0.10％的甜味剂、0.10％～0.30％的矫味剂，余量为纯化水。本发明采用甲氨蝶呤作为活性成分，对溶液pH值无明显影响，避免了使用甘油等有机醇溶剂；并采用新的制备工艺，先将甲氨蝶呤溶解于防腐剂溶液中，再与其他辅料溶液混合，调节pH，即得。本发明的甲氨蝶呤口服溶液更稳定，分剂量精确，口感好，适用于儿童和其他依从性差的患者使用，产品安全有效，易于工业化生产。
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