CN115715759B — 一种抗组胺混悬剂及其制备方法
Assigned to Beijing Hongsheng Pharmaceutical Technology Co ltd · Expires 2024-01-12 · 2y expired
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本发明公开了一种抗组胺混悬剂及其制备方法。所述抗组胺混悬剂由盐酸非索非那定、助剂和水组成；每100mL的所述抗组胺混悬剂的组成如下：盐酸非索非那定0.3～0.5g；助剂2～60g；余量的水；助剂包括润湿剂、助悬剂、防腐剂、助溶剂、pH调节剂、络合剂、甜味剂、矫味剂和遮光剂；润湿剂为泊洛沙姆或吐温80，每100mL的抗组胺混悬剂中，其添加量为0.08～0.3g；盐酸非索非那定的粒径为：D90≤5μm。本发明通过降低原料粒径，并且将表面活性剂用量倍增之后，与美国赛诺菲生产的参比制剂相比生物利用度可以提升40％以上，可达到较低剂量自制制剂与参比等效的目标，可减…
USPTO Abstract
本发明公开了一种抗组胺混悬剂及其制备方法。所述抗组胺混悬剂由盐酸非索非那定、助剂和水组成；每100mL的所述抗组胺混悬剂的组成如下：盐酸非索非那定0.3～0.5g；助剂2～60g；余量的水；助剂包括润湿剂、助悬剂、防腐剂、助溶剂、pH调节剂、络合剂、甜味剂、矫味剂和遮光剂；润湿剂为泊洛沙姆或吐温80，每100mL的抗组胺混悬剂中，其添加量为0.08～0.3g；盐酸非索非那定的粒径为：D90≤5μm。本发明通过降低原料粒径，并且将表面活性剂用量倍增之后，与美国赛诺菲生产的参比制剂相比生物利用度可以提升40％以上，可达到较低剂量自制制剂与参比等效的目标，可减少临床给药剂量，更好的提升安全性。
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