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CN115702898B — 一种btk抑制剂固体制剂及其制备方法

Assigned to Chengdu Beite Pharmaceutical Co ltd · Expires 2024-02-09 · 2y expired

What this patent protects

本发明公开了一种BTK抑制剂固体制剂及其制备方法，包括具有抑制BTK作用的药物活性成分和辅料，所述药物活性成分为化合物I或化合物I枸橼酸盐，所述辅料包括润滑剂、崩解剂、粘合剂、填充剂；所述润滑剂优选硬脂富马酸钠，所述崩解剂优选交联羧甲基纤维素钠，所述粘合剂为羟丙基纤维素、聚维酮，所述填充剂优选乳糖和预胶化淀粉；本发明组分简单，片状物成型性好，有效成分溶出性能优异。本发明制剂制备方法简单，采用湿法制粒，优选高剪切制粒工艺，可减小压片工艺风险，操作简单，可实现大规模化生产。

USPTO Abstract

本发明公开了一种BTK抑制剂固体制剂及其制备方法，包括具有抑制BTK作用的药物活性成分和辅料，所述药物活性成分为化合物I或化合物I枸橼酸盐，所述辅料包括润滑剂、崩解剂、粘合剂、填充剂；所述润滑剂优选硬脂富马酸钠，所述崩解剂优选交联羧甲基纤维素钠，所述粘合剂为羟丙基纤维素、聚维酮，所述填充剂优选乳糖和预胶化淀粉；本发明组分简单，片状物成型性好，有效成分溶出性能优异。本发明制剂制备方法简单，采用湿法制粒，优选高剪切制粒工艺，可减小压片工艺风险，操作简单，可实现大规模化生产。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN115702898B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2024-02-09
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Chengdu Beite Pharmaceutical Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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