CN115645363B — 一种布美他尼注射液及其制备方法
Assigned to Hainan Poly Pharm Co ltd · Expires 2025-06-10 · 1y expired
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本发明属于医药技术领域，具体涉及一种布美他尼注射液及其制备方法，该注射液主要由布美他尼、有机酸、碱性氨基酸、防腐剂和注射用水组成。本发明得到的布美他尼注射剂在保证布美他尼稳定溶解的同时，未引入其他缓冲盐或者酸性溶液等物质进行pH回调，致敏性低，临床应用更加安全，并且保证了产品的稳定性，杂质含量低。除此之外，本发明提供了一种布美他尼注射液的制备方法，其特征在于，先将布美他尼与有机酸混合后再加入碱性氨基酸溶解，制备过程保证了主药的含量和稳定性，并且更加的简单高效，进一步提高了本发明的实用性，更加适合于工业化生产。
USPTO Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种布美他尼注射液及其制备方法，该注射液主要由布美他尼、有机酸、碱性氨基酸、防腐剂和注射用水组成。本发明得到的布美他尼注射剂在保证布美他尼稳定溶解的同时，未引入其他缓冲盐或者酸性溶液等物质进行pH回调，致敏性低，临床应用更加安全，并且保证了产品的稳定性，杂质含量低。除此之外，本发明提供了一种布美他尼注射液的制备方法，其特征在于，先将布美他尼与有机酸混合后再加入碱性氨基酸溶解，制备过程保证了主药的含量和稳定性，并且更加的简单高效，进一步提高了本发明的实用性，更加适合于工业化生产。
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