CN115337273A — 一种氨己烯酸制剂的制备方法
Assigned to Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co Ltd · Expires 2022-11-15 · 4y expired
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本发明公开了一种氨己烯酸制剂的制备方法，所述的方法包括以下步骤：（1）按剂量称取原料药氨己烯酸、赋型剂、pH稳定剂、抗氧化剂和纯化水；（2）取部分处方量的纯化水置于容器中，加入氨己烯酸、赋型剂、pH稳定剂和纯化水；（3）搅拌至完全溶解，加入余量的水；（4）将步骤（3）制备得到的药液经过滤，灌装于注射瓶，进行冷冻干燥；（4）二次干燥，压盖，包装得成品。本发明制备得到的冻干制剂具有疏松多孔结构,可以使药物易于复溶而恢复活性，而且冻干制剂含水量低，易长期稳定保存；既可使用无菌工艺生产注射剂用于注射，也可制备散剂直接口服或者加水复溶成为溶液进行口服，实现了一种制…
USPTO Abstract
本发明公开了一种氨己烯酸制剂的制备方法，所述的方法包括以下步骤：（1）按剂量称取原料药氨己烯酸、赋型剂、pH稳定剂、抗氧化剂和纯化水；（2）取部分处方量的纯化水置于容器中，加入氨己烯酸、赋型剂、pH稳定剂和纯化水；（3）搅拌至完全溶解，加入余量的水；（4）将步骤（3）制备得到的药液经过滤，灌装于注射瓶，进行冷冻干燥；（4）二次干燥，压盖，包装得成品。本发明制备得到的冻干制剂具有疏松多孔结构,可以使药物易于复溶而恢复活性，而且冻干制剂含水量低，易长期稳定保存；既可使用无菌工艺生产注射剂用于注射，也可制备散剂直接口服或者加水复溶成为溶液进行口服，实现了一种制剂多种使用方式，便于临床使用。
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