CN115266996B — 一种环孢素a制剂中有关物质的分析方法及其应用
Assigned to Zhaoke Guangzhou Ophthalmology Pharmaceutical Ltd · Expires 2024-04-30 · 2y expired
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本发明公开了一种全新的环孢素A制剂中有关物质的分析方法,其色谱条件如下:检测波长:210‑230nm柱温:50‑60℃流速:0.8‑1.5ml/min流动相A:乙腈(0.085%磷酸);流动相B:异丙醇(0.085%磷酸);流动相C:水(0.1%磷酸)本发明的分析检测方法,能很好的同时解决辅料干扰和众多有关物质的分离度问题,也为本类制剂的有关物质的质量标准制定提供了一种有效的方法。
USPTO Abstract
本发明公开了一种全新的环孢素A制剂中有关物质的分析方法,其色谱条件如下:检测波长:210‑230nm柱温:50‑60℃流速:0.8‑1.5ml/min流动相A:乙腈(0.085%磷酸);流动相B:异丙醇(0.085%磷酸);流动相C:水(0.1%磷酸)本发明的分析检测方法,能很好的同时解决辅料干扰和众多有关物质的分离度问题,也为本类制剂的有关物质的质量标准制定提供了一种有效的方法。
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