CN115266992A — 一种测定维生素d类软胶囊溶出的方法
Assigned to Humanwell Puracap Pharmaceuticals Wuhan Co ltd · Expires 2022-11-01 · 4y expired
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本发明公开了一种测定维生素D类软胶囊溶出的方法，属于医药化学分析技术领域。本发明公开了一种测定维生素D类软胶囊溶出的方法，溶出介质为0.1％‑1.0％(g/mL)的十二烷基硫酸钠水溶液，并采用UPLC‑MS法测定供试品溶液中维生素D类化合物的含量，经换算得到相应的溶出度。本发明提供了一种测定维生素D类软胶囊溶出的方法，更加真实的反映了维生素D类软胶囊体内溶出释放行为，克服了油性基质的内容物的批内或批间溶出结果差异性的问题，客观反映了维生素D类软胶囊的实际溶出行为和制剂质量。
USPTO Abstract
本发明公开了一种测定维生素D类软胶囊溶出的方法，属于医药化学分析技术领域。本发明公开了一种测定维生素D类软胶囊溶出的方法，溶出介质为0.1％‑1.0％(g/mL)的十二烷基硫酸钠水溶液，并采用UPLC‑MS法测定供试品溶液中维生素D类化合物的含量，经换算得到相应的溶出度。本发明提供了一种测定维生素D类软胶囊溶出的方法，更加真实的反映了维生素D类软胶囊体内溶出释放行为，克服了油性基质的内容物的批内或批间溶出结果差异性的问题，客观反映了维生素D类软胶囊的实际溶出行为和制剂质量。
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