CN Patent

CN115105478A — 一种拉考沙胺药物组合物、其制备方法及应用

Assigned to Bozhiyan New Taizhou Pharmaceutical Technology Co ltd · Expires 2022-09-27 · 4y expired

What this patent protects

提供了一种拉考沙胺药物组合物、其制备方法及应用。本发明的拉考沙胺药物组合物其溶出同时满足在1小时内溶出不超过40%,6小时内溶出20%~70%,24小时内溶出不低于65%的所述拉考沙胺或其药学上可接受的盐。本发明制备的拉考沙胺药物组合物具有良好的缓释性能,体外溶出过程中片形尺寸可迅速膨大,膨大后具备良好的刚性和弹性,具有显著的胃内滞留效果,24小时累积释放度可达80%以上。本发明的制备工艺显著改善了原料药流动性不佳,堆密度过低所导致的压片过程中填充困难、片重不稳等问题,工艺稳定,工艺参数可调可控,有利于本品的生产放大,市场化前景好。

USPTO Abstract

提供了一种拉考沙胺药物组合物、其制备方法及应用。本发明的拉考沙胺药物组合物其溶出同时满足在1小时内溶出不超过40%,6小时内溶出20%~70%,24小时内溶出不低于65%的所述拉考沙胺或其药学上可接受的盐。本发明制备的拉考沙胺药物组合物具有良好的缓释性能,体外溶出过程中片形尺寸可迅速膨大,膨大后具备良好的刚性和弹性,具有显著的胃内滞留效果,24小时累积释放度可达80%以上。本发明的制备工艺显著改善了原料药流动性不佳,堆密度过低所导致的压片过程中填充困难、片重不稳等问题,工艺稳定,工艺参数可调可控,有利于本品的生产放大,市场化前景好。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN115105478A
Jurisdiction
CN
Classification
Expires
2022-09-27
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Bozhiyan New Taizhou Pharmaceutical Technology Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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