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CN114632141B — 一种含利那洛肽的药物组合物、胶囊制剂及其制备方法

Assigned to Suzhou Chunghwa Chemical & Pharmaceutical Industrial Co ltd · Expires 2023-08-01 · 3y expired

What this patent protects

本发明公开了一种含利那洛肽的药物组合物、胶囊制剂及其制备方法,该制备方法包括如下步骤:S1、将利那洛肽分散于聚乙二醇400中,在0‑6℃条件下浸润固化1‑3h后,在流化床将上述物料低温喷洒在含有瓜耳胶的底物上;S2、然后外加崩解剂和润滑剂进行终混,混合均匀,得到含利那洛肽的药物组合物;将含利那洛肽的药物组合物充填胶囊,得到胶囊制剂。本发明所制备的利那洛肽胶囊制剂在一定的相对湿度储存条件下,存放一段时间,分别测定利那洛肽的初始和储存终点的含量,发现利那洛肽的含量没有明显降低,说明本发明所制备的利那洛肽胶囊制具有较好的稳定性。

USPTO Abstract

本发明公开了一种含利那洛肽的药物组合物、胶囊制剂及其制备方法,该制备方法包括如下步骤:S1、将利那洛肽分散于聚乙二醇400中,在0‑6℃条件下浸润固化1‑3h后,在流化床将上述物料低温喷洒在含有瓜耳胶的底物上;S2、然后外加崩解剂和润滑剂进行终混,混合均匀,得到含利那洛肽的药物组合物;将含利那洛肽的药物组合物充填胶囊,得到胶囊制剂。本发明所制备的利那洛肽胶囊制剂在一定的相对湿度储存条件下,存放一段时间,分别测定利那洛肽的初始和储存终点的含量,发现利那洛肽的含量没有明显降低,说明本发明所制备的利那洛肽胶囊制具有较好的稳定性。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN114632141B
Jurisdiction
CN
Classification
Expires
2023-08-01
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Suzhou Chunghwa Chemical & Pharmaceutical Industrial Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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