CN114478575A — 一种巴洛沙韦酯晶型d及其制备方法
Assigned to Jiangsu Puxin Pharmaceutical Co ltd · Expires 2022-05-13 · 4y expired
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本发明公开了一种巴洛沙韦酯晶型D及其制备方法，所述巴洛沙韦酯晶型D为巴洛沙韦酯的无水无溶剂化物晶型，其在X射线粉末衍射下，在衍射角2θ为4.5°、8.8°、10.8°、13.2°、14.3°、14.8°和16.2°处具有特征衍射峰，测试误差为±0.2°。本发明的研究结果显示：所述巴洛沙韦酯晶型D的晶习为细长的针状结晶，溶剂容易通过真空干燥除去，干燥后即可得到纯度高达99.5％、杂质残留及溶剂限度均符合原料药质量标准且稳定性、分散性和流动性及可压性均非常好的晶体颗粒，非常适合用作片剂的生产原料；并且，本发明所述巴洛沙韦酯晶型D在模拟胃、肠液的pH环境中具有…
USPTO Abstract
本发明公开了一种巴洛沙韦酯晶型D及其制备方法，所述巴洛沙韦酯晶型D为巴洛沙韦酯的无水无溶剂化物晶型，其在X射线粉末衍射下，在衍射角2θ为4.5°、8.8°、10.8°、13.2°、14.3°、14.8°和16.2°处具有特征衍射峰，测试误差为±0.2°。本发明的研究结果显示：所述巴洛沙韦酯晶型D的晶习为细长的针状结晶，溶剂容易通过真空干燥除去，干燥后即可得到纯度高达99.5％、杂质残留及溶剂限度均符合原料药质量标准且稳定性、分散性和流动性及可压性均非常好的晶体颗粒，非常适合用作片剂的生产原料；并且，本发明所述巴洛沙韦酯晶型D在模拟胃、肠液的pH环境中具有优于现有晶型的溶解度，非常有利于口服制剂的吸收利用。
Drugs covered by this patent
- Xofluza (BALOXAVIR MARBOXIL) · Roche
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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