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CN114428131B — 一种拆分格隆溴铵中间体的非对映异构体的检测方法

Assigned to Jewim Pharmaceutical Shandong Co ltd · Expires 2023-09-15 · 3y expired

What this patent protects

本发明公开了一种拆分格隆溴铵中间体的非对映异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，使用大赛璐药物手性技术有限公司提供的IG‑3手性色谱柱，流动相为碳酸氢铵溶液(0.01mol/L～0.10mol/L)‑乙腈，所用乙腈要求为HPLC级；流动相流速为每分钟0.5ml～0.7ml。本发明提供了一种高效液相色谱法拆分格隆溴铵中间体中4个异构体的检测方法，对其非对映异构体杂质进行检查，利用峰面积归一化法计算非对映异构体杂质的含量。本方法具有操作简单、灵敏度高、准确度高等特点。

USPTO Abstract

本发明公开了一种拆分格隆溴铵中间体的非对映异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，使用大赛璐药物手性技术有限公司提供的IG‑3手性色谱柱，流动相为碳酸氢铵溶液(0.01mol/L～0.10mol/L)‑乙腈，所用乙腈要求为HPLC级；流动相流速为每分钟0.5ml～0.7ml。本发明提供了一种高效液相色谱法拆分格隆溴铵中间体中4个异构体的检测方法，对其非对映异构体杂质进行检查，利用峰面积归一化法计算非对映异构体杂质的含量。本方法具有操作简单、灵敏度高、准确度高等特点。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN114428131B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2023-09-15
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Jewim Pharmaceutical Shandong Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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