CN114053243B — 一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法
Assigned to Qilu Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2024-11-12 · 2y expired
What this patent protects
本发明名称为一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明提供一种恩扎卢胺软胶囊,包含内容物和囊壳,内容物中包含活性成分恩扎卢胺和药学上可接受的药用辅料,恩扎卢胺占内容物总重量的3.5%‑4.5%;药用辅料包含长链脂肪酸甘油酯、纯化水M和抗氧剂,纯化水M的用量为内容物总重量的0.5%‑5.0%。本发明还提供上述药物组合物的制备方法。本发明在内容物的配料工艺中,加入纯化水M与长链脂肪酸甘油酯溶剂混合作为药物的混合溶剂,能够显著缩短药物的溶解时间,提高本发明的恩扎卢胺软胶囊的生产效率、降低生产成本、有利于工业化生产。且最终制备得到的恩扎卢胺软胶…
USPTO Abstract
本发明名称为一种恩扎卢胺软胶囊及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明提供一种恩扎卢胺软胶囊,包含内容物和囊壳,内容物中包含活性成分恩扎卢胺和药学上可接受的药用辅料,恩扎卢胺占内容物总重量的3.5%‑4.5%;药用辅料包含长链脂肪酸甘油酯、纯化水M和抗氧剂,纯化水M的用量为内容物总重量的0.5%‑5.0%。本发明还提供上述药物组合物的制备方法。本发明在内容物的配料工艺中,加入纯化水M与长链脂肪酸甘油酯溶剂混合作为药物的混合溶剂,能够显著缩短药物的溶解时间,提高本发明的恩扎卢胺软胶囊的生产效率、降低生产成本、有利于工业化生产。且最终制备得到的恩扎卢胺软胶囊质量稳定可靠,有关物质含量符合要求。
Drugs covered by this patent
- Xtandi (enzalutamide) · Astellas Pharma
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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