CN113999173A — 一种高纯度结晶的制备方法
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本发明提供一种高纯度结晶的制备方法，具体涉及甲磺酸仑伐替尼结晶C的制备方法，其包括以下步骤：1)将仑伐替尼游离碱溶解于良溶剂中得到仑伐替尼游离碱的溶液；2)将步骤1)的溶液澄清过滤后加入甲磺酸和不良溶剂I或甲磺酸在不良溶剂I中的溶液，进行成盐反应得到甲磺酸仑伐替尼粗品；3)将得到的甲磺酸仑伐替尼粗品置于不良溶剂II中，打浆，得到甲磺酸仑伐替尼结晶C，其中，得到的甲磺酸仑伐替尼结晶C的纯度不低于99.5％，任意单个杂质不高于0.10％，总杂质不超过0.5％。根据本方面的甲磺酸仑伐替尼结晶C的制备方法制备的甲磺酸仑伐替尼结晶C的纯度更高，其中的杂质A和杂质B…
USPTO Abstract
本发明提供一种高纯度结晶的制备方法，具体涉及甲磺酸仑伐替尼结晶C的制备方法，其包括以下步骤：1)将仑伐替尼游离碱溶解于良溶剂中得到仑伐替尼游离碱的溶液；2)将步骤1)的溶液澄清过滤后加入甲磺酸和不良溶剂I或甲磺酸在不良溶剂I中的溶液，进行成盐反应得到甲磺酸仑伐替尼粗品；3)将得到的甲磺酸仑伐替尼粗品置于不良溶剂II中，打浆，得到甲磺酸仑伐替尼结晶C，其中，得到的甲磺酸仑伐替尼结晶C的纯度不低于99.5％，任意单个杂质不高于0.10％，总杂质不超过0.5％。根据本方面的甲磺酸仑伐替尼结晶C的制备方法制备的甲磺酸仑伐替尼结晶C的纯度更高，其中的杂质A和杂质B的含量得到了很大程度的降低。
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