CN Patent

CN113979924A — 布比卡因氮氧化物杂质的分离纯化及单晶制备方法

Assigned to Shanghai Institute of Materia Medica of CAS · Expires 2022-01-28 · 4y expired

What this patent protects

本发明公开了布比卡因氮氧化物杂质的分离纯化及单晶制备方法，所述方法将布比卡因原料药溶于过氧化氢获得溶液；再采用制备液相或半制备液相与质谱联用收集制备杂质组分；然后将杂质组分减压浓缩至干，得到布比卡因的杂质。将该杂质溶于易溶溶剂后加入难溶溶剂，静置，溶剂自然挥发，得到所述布比卡因的杂质的单晶。本发明公开的布比卡因氮氧化物杂质的分离纯化方法及单晶制备方法，为布比卡因氮氧化物杂质的结构表征提供依据，能够为布比卡因原料药的质量研究提供杂质标准品。

USPTO Abstract

本发明公开了布比卡因氮氧化物杂质的分离纯化及单晶制备方法，所述方法将布比卡因原料药溶于过氧化氢获得溶液；再采用制备液相或半制备液相与质谱联用收集制备杂质组分；然后将杂质组分减压浓缩至干，得到布比卡因的杂质。将该杂质溶于易溶溶剂后加入难溶溶剂，静置，溶剂自然挥发，得到所述布比卡因的杂质的单晶。本发明公开的布比卡因氮氧化物杂质的分离纯化方法及单晶制备方法，为布比卡因氮氧化物杂质的结构表征提供依据，能够为布比卡因原料药的质量研究提供杂质标准品。

Drugs covered by this patent

Bupivacaine Hydrochloride And Epinephrine (BUPIVACAINE) · Innocoll

Patent Metadata

Patent number: CN113979924A
Jurisdiction: CN
Classification: —
Expires: 2022-01-28
Drug substance claim: No
Drug product claim: No
Assignee: Shanghai Institute of Materia Medica of CAS
Source: FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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