CN113876729B — 一种盐酸普拉克索缓释片剂及其制备方法
Assigned to Nantong Lianya Pharmaceutical Co ltd · Expires 2023-05-30 · 3y expired
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本发明公开了一种盐酸普拉克索缓释片剂及其制备方法，所述盐酸普拉克索缓释片剂包括盐酸普拉克索和缓释材料，所述缓释材料包括亲水性凝胶聚合物和表面活性剂；且所述表面活性剂在所述盐酸普拉克索缓释片剂中的质量百分含量为2～6％。本发明提供的盐酸普拉克索缓释片剂通过粉末直混压片工艺制备，生产操作简单，其释放情况与pH相关，在pH1.2条件下的释放度快于pH4.5和pH6.8条件下的释放度，且与原研产品表现相似的pH依赖释放特性；同时又能够满足仿制药质量和疗效一致性评价要求，与原研产品人体内生物等效。
USPTO Abstract
本发明公开了一种盐酸普拉克索缓释片剂及其制备方法，所述盐酸普拉克索缓释片剂包括盐酸普拉克索和缓释材料，所述缓释材料包括亲水性凝胶聚合物和表面活性剂；且所述表面活性剂在所述盐酸普拉克索缓释片剂中的质量百分含量为2～6％。本发明提供的盐酸普拉克索缓释片剂通过粉末直混压片工艺制备，生产操作简单，其释放情况与pH相关，在pH1.2条件下的释放度快于pH4.5和pH6.8条件下的释放度，且与原研产品表现相似的pH依赖释放特性；同时又能够满足仿制药质量和疗效一致性评价要求，与原研产品人体内生物等效。
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