CN113447583A — 一种盐酸氨溴索氯化钠注射液与包材相容性的检测方法
Assigned to Hebei Ji'an Testing Service Co ltd · Expires 2021-09-28 · 5y expired
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本发明属于仪器分析技术领域，公开了一种盐酸氨溴索氯化钠注射液与包材相容性的检测方法。本发明的检测方法包括包材迁移实验和方法学验证，其中，包材包括中硼硅玻璃安瓿瓶和溴化丁基橡胶塞，包材迁移实验检测项目包括27种元素、抗氧化剂、硫、2,4‑二叔丁基苯酚、软脂酸、硬脂酸、对特辛基苯酚、塑化剂和溴。本发明还采用方法学验证复检迁移实验的测定方法和测定结果，通过检测限、定量限、线性范围、准确度、精密度和耐用性评价，确保相容性研究中的迁移实验测定方法的适用性和可靠性，也确保迁移实验测定结果的准确性，为盐酸氨溴索氯化钠注射液包装材料的选择提供依据。
USPTO Abstract
本发明属于仪器分析技术领域，公开了一种盐酸氨溴索氯化钠注射液与包材相容性的检测方法。本发明的检测方法包括包材迁移实验和方法学验证，其中，包材包括中硼硅玻璃安瓿瓶和溴化丁基橡胶塞，包材迁移实验检测项目包括27种元素、抗氧化剂、硫、2,4‑二叔丁基苯酚、软脂酸、硬脂酸、对特辛基苯酚、塑化剂和溴。本发明还采用方法学验证复检迁移实验的测定方法和测定结果，通过检测限、定量限、线性范围、准确度、精密度和耐用性评价，确保相容性研究中的迁移实验测定方法的适用性和可靠性，也确保迁移实验测定结果的准确性，为盐酸氨溴索氯化钠注射液包装材料的选择提供依据。
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