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CN113143929B — 一种西格列汀复方制剂的制备方法

Assigned to Zhejiang Nord Pharmaceutical Co ltd · Expires 2023-04-07 · 3y expired

What this patent protects

本发明公开了一种西格列汀复方制剂的制备方法，包括进行二次制粒步骤：第一次制粒步骤是将盐酸二甲双胍、磷酸西格列汀、聚维酮K30、微晶纤维素、胶态二氧化硅进行一次制粒；第二次制粒步骤是将一次制粒得到的干颗粒与聚维酮K30、胶态二氧化硅、富马酸硬脂酸钠进行二次制粒。所述的将盐酸二甲双胍经过微粉化处理，粒径分布D90≤12.5μm。本发明采用干法制粒，避免了高温高湿条件，提升产品的稳定性，减少因磷酸西格列汀不稳定而引起的产品安全问题，适于工业化生产。

USPTO Abstract

本发明公开了一种西格列汀复方制剂的制备方法，包括进行二次制粒步骤：第一次制粒步骤是将盐酸二甲双胍、磷酸西格列汀、聚维酮K30、微晶纤维素、胶态二氧化硅进行一次制粒；第二次制粒步骤是将一次制粒得到的干颗粒与聚维酮K30、胶态二氧化硅、富马酸硬脂酸钠进行二次制粒。所述的将盐酸二甲双胍经过微粉化处理，粒径分布D90≤12.5μm。本发明采用干法制粒，避免了高温高湿条件，提升产品的稳定性，减少因磷酸西格列汀不稳定而引起的产品安全问题，适于工业化生产。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN113143929B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2023-04-07
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Zhejiang Nord Pharmaceutical Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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