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CN112972663A — 一种比伐芦定注射制剂及其制备方法

Assigned to Changzhou Hengbang Pharmaceutical Co ltd · Expires 2021-06-18 · 5y expired

What this patent protects

本发明公开了一种比伐芦定注射制剂及其制备方法。该注射制剂包括比伐芦定或其药学上可接受的盐、赋形剂、pH调节剂和溶剂，注射制剂的pH值为5.0～7.0。在生产过程中，本发明工艺通过控制氢氧化钠的加入速度及药液配制的温度，既可以保证药液的稳定性，同时可以保证药液快速混合缩短配制时间，减少了能源消耗，提高了生产效率。同时比伐芦定注射制剂的制备工艺有效降低杂质A及杂质C的降解，增加临床使用的安全性。

USPTO Abstract

本发明公开了一种比伐芦定注射制剂及其制备方法。该注射制剂包括比伐芦定或其药学上可接受的盐、赋形剂、pH调节剂和溶剂，注射制剂的pH值为5.0～7.0。在生产过程中，本发明工艺通过控制氢氧化钠的加入速度及药液配制的温度，既可以保证药液的稳定性，同时可以保证药液快速混合缩短配制时间，减少了能源消耗，提高了生产效率。同时比伐芦定注射制剂的制备工艺有效降低杂质A及杂质C的降解，增加临床使用的安全性。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN112972663A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2021-06-18
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Changzhou Hengbang Pharmaceutical Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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