CN112710753A — 米卡芬净有关物质的分析方法
Assigned to Zhuohe Pharmaceutical Group Co ltd · Expires 2021-04-27 · 5y expired
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本发明公开了米卡芬净有关物质的分析方法，包括以下步骤：利用带紫外检测器的反相高效液相色谱进行测定，选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱，按照体积分数设置梯度洗脱；流动相由流动相A和流动相B组成，其中：流动相A为缓冲盐，流动相B为有机相；以及采用面积归一法进行分析计算。该分析方法适用于米卡芬净的有关物质检测分析，大大提高检测效率；其次该法具有准确度高、精密度高、操作简单、快速的优点。能够有效地控制该产品的质量。
USPTO Abstract
本发明公开了米卡芬净有关物质的分析方法，包括以下步骤：利用带紫外检测器的反相高效液相色谱进行测定，选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱，按照体积分数设置梯度洗脱；流动相由流动相A和流动相B组成，其中：流动相A为缓冲盐，流动相B为有机相；以及采用面积归一法进行分析计算。该分析方法适用于米卡芬净的有关物质检测分析，大大提高检测效率；其次该法具有准确度高、精密度高、操作简单、快速的优点。能够有效地控制该产品的质量。
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Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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