CN Patent

CN111718329A — 一种德拉沙星杂质iv及产品精制方法

Assigned to Nanjing Hairun Medicine Co ltd · Expires 2020-09-29 · 6y expired

What this patent protects

本发明属于药物杂质领域，具体涉及一种德拉沙星杂质IV及产品精制方法，具体通过优化选择了合适的分析方法，检测到本品相关的顽固杂质；并分离、检测，确认相关杂质的具体结构；最后优化合成和工艺路线，使杂质控制在安全范围内，本发明还将为产品工艺放大、稳定性、质量、药理毒理、临床研究提供依据，对降低药物杂质安全性风险具有重要意义。

USPTO Abstract

本发明属于药物杂质领域，具体涉及一种德拉沙星杂质IV及产品精制方法，具体通过优化选择了合适的分析方法，检测到本品相关的顽固杂质；并分离、检测，确认相关杂质的具体结构；最后优化合成和工艺路线，使杂质控制在安全范围内，本发明还将为产品工艺放大、稳定性、质量、药理毒理、临床研究提供依据，对降低药物杂质安全性风险具有重要意义。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN111718329A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2020-09-29
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Nanjing Hairun Medicine Co ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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