CN111150728B — 格隆溴铵和福莫特罗组合的稳定的加压气雾剂溶液组合物
Assigned to Chiesi Farmaceutici SpA · Expires 2024-02-06 · 2y expired
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本发明涉及预期用于加压定量雾化吸入器的气雾剂溶液组合物，其包含格隆溴铵和福莫特罗或其盐或所述盐的溶剂合物、任选地与一种或多种另外的活性成分的组合，该气雾剂溶液用选择用量的无机酸稳定，且其中当储存在25℃和60％相对湿度(RH)下的罐中的加速条件下6个月时，降解产物N‑(3‑溴)‑[2‑羟基‑5‑[1‑羟基‑2‑[1‑(4‑甲氧基苯基)丙‑2‑基氨基]乙基]苯基]甲酰胺的量低于定量检测限，所述罐内部被包含氟化乙丙烯(FEP)的聚合物涂敷。任选的一种或多种活性成分可以是吸入皮质类固醇，其选自二丙酸倍氯米松、布地奈德或其22R‑表异构体、环索奈德、氟尼缩松、丙…
USPTO Abstract
本发明涉及预期用于加压定量雾化吸入器的气雾剂溶液组合物，其包含格隆溴铵和福莫特罗或其盐或所述盐的溶剂合物、任选地与一种或多种另外的活性成分的组合，该气雾剂溶液用选择用量的无机酸稳定，且其中当储存在25℃和60％相对湿度(RH)下的罐中的加速条件下6个月时，降解产物N‑(3‑溴)‑[2‑羟基‑5‑[1‑羟基‑2‑[1‑(4‑甲氧基苯基)丙‑2‑基氨基]乙基]苯基]甲酰胺的量低于定量检测限，所述罐内部被包含氟化乙丙烯(FEP)的聚合物涂敷。任选的一种或多种活性成分可以是吸入皮质类固醇，其选自二丙酸倍氯米松、布地奈德或其22R‑表异构体、环索奈德、氟尼缩松、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、糠酸莫米松等。
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