CN Patent

CN111060619B — 一种醋酸巴多昔芬杂质的检测方法

Assigned to Beijing Xinkaiyuan Pharmaceuticals Co Ltd · Expires 2022-11-18 · 3y expired

What this patent protects

本发明属于药物领域，尤其涉及一种醋酸巴多昔芬杂质的检测方法，该方法包括：制备醋酸巴多昔芬供试品溶液；制备醋酸巴多昔芬对照溶液；将所述供试品溶液、所述对照溶液进行反相高效液相色谱检测；检测条件包括：色谱柱包括以十八烷基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，流动相包括流动相A磷酸二氢钾缓冲盐溶液和流动相B乙腈，检测的波长为220nm。本发明提供的醋酸巴多昔芬杂质的检测方法灵敏性较好、重现性良好，操作方便，耐用性良好，可作为本品多种杂质的检测方法，对于有效控制醋酸巴多昔的质量具有重要意义。

USPTO Abstract

本发明属于药物领域，尤其涉及一种醋酸巴多昔芬杂质的检测方法，该方法包括：制备醋酸巴多昔芬供试品溶液；制备醋酸巴多昔芬对照溶液；将所述供试品溶液、所述对照溶液进行反相高效液相色谱检测；检测条件包括：色谱柱包括以十八烷基键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，流动相包括流动相A磷酸二氢钾缓冲盐溶液和流动相B乙腈，检测的波长为220nm。本发明提供的醋酸巴多昔芬杂质的检测方法灵敏性较好、重现性良好，操作方便，耐用性良好，可作为本品多种杂质的检测方法，对于有效控制醋酸巴多昔的质量具有重要意义。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN111060619B
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2022-11-18
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Beijing Xinkaiyuan Pharmaceuticals Co Ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

Track this patent

Get a daily-checked alert when vulnerability score, expiry, classification, or assignee changes. Email, Slack, or Teams delivery. Pro: 50 watches, Free: 3.