CN110997666A — N-甲酰基帕博西尼及其制备方法和用途以及帕博西尼制剂及其质量控制方法
Assigned to Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2020-04-10 · 6y expired
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一种帕博西尼固体制剂中的降解杂质N‑甲酰基帕博西尼、其制备方法，及其在帕博西尼固体制剂处方研究、杂质检测中的应用。还提供了一种稳定化的帕博西尼固体制剂及其制备方法。N‑甲酰基帕博西尼制备方法，产物收率可达50％以上，纯度可达90％以上，其具有工艺简单，产物纯度高、生产周期较短、适合实验室快速制备及能大规模制备等优点。获得的帕博西尼固体制剂其稳定性提高，在60℃，75％相对湿度条件下放置10天后，帕博西尼固体制剂中N‑甲酰基帕博西尼杂质也未见增长。
USPTO Abstract
一种帕博西尼固体制剂中的降解杂质N‑甲酰基帕博西尼、其制备方法，及其在帕博西尼固体制剂处方研究、杂质检测中的应用。还提供了一种稳定化的帕博西尼固体制剂及其制备方法。N‑甲酰基帕博西尼制备方法，产物收率可达50％以上，纯度可达90％以上，其具有工艺简单，产物纯度高、生产周期较短、适合实验室快速制备及能大规模制备等优点。获得的帕博西尼固体制剂其稳定性提高，在60℃，75％相对湿度条件下放置10天后，帕博西尼固体制剂中N‑甲酰基帕博西尼杂质也未见增长。
Drugs covered by this patent
- Palbociclib (palbociclib) · Pfizer Inc.
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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