CN110862346A — 乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及其应用
Assigned to Shanghai Bocimed Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2020-03-06 · 6y expired
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本发明公开了乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及应用。本发明提供了一种乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N，其在使用辐射源为Cu‑Kα的粉末X射线衍射光谱中，在衍射角2θ＝4.71度处有主要衍射峰，2θ误差范围为±0.2度。本发明提供的乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N具有理想的物理化学性质，稳定性好，溶解性好，溶出效果好，具有很好的成药性，并且，本发明所提供的新晶型制备方法简单，成本低廉，本发明制得的产品稳定性好，纯度高，溶出速度快，溶解性好，满足原料药的要求，HPLC纯度大于99.50％，最大单杂小于0.1％，绿色环保，适合于工业化生产，市场化前景良好…
USPTO Abstract
本发明公开了乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及应用。本发明提供了一种乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N，其在使用辐射源为Cu‑Kα的粉末X射线衍射光谱中，在衍射角2θ＝4.71度处有主要衍射峰，2θ误差范围为±0.2度。本发明提供的乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N具有理想的物理化学性质，稳定性好，溶解性好，溶出效果好，具有很好的成药性，并且，本发明所提供的新晶型制备方法简单，成本低廉，本发明制得的产品稳定性好，纯度高，溶出速度快，溶解性好，满足原料药的要求，HPLC纯度大于99.50％，最大单杂小于0.1％，绿色环保，适合于工业化生产，市场化前景良好。
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