CN110840851A — 一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法
Assigned to Tianjin Renwei Biomedical Technology Co Ltd · Expires 2020-02-28 · 6y expired
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本发明属于药品制剂领域，特别涉及一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法。本发明的盐酸伐地那非口腔崩解片，包括主药和辅料，主药包括盐酸伐地那非三水合物，辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂、pH调节剂、矫味剂、润滑剂和甜味剂。本发明通过在伐地那非口腔崩解片中添加pH调节剂组分，提高了主药的稳定性，改善了口腔崩解片放置过程中氧化杂质增加的情况，增加了用药安全性。同时酸性的pH调节剂还具有增味剂的作用，进一步提升口腔崩解片的口感。本发明口腔崩解片的制备方法，采用粉末直压工艺技术制备盐酸伐地那非口腔崩解片，不仅能够保证伐地那非快速溶出，且对设备要求不高简单易操作，节省…
USPTO Abstract
本发明属于药品制剂领域，特别涉及一种盐酸伐地那非口腔崩解片及其制备方法。本发明的盐酸伐地那非口腔崩解片，包括主药和辅料，主药包括盐酸伐地那非三水合物，辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂、pH调节剂、矫味剂、润滑剂和甜味剂。本发明通过在伐地那非口腔崩解片中添加pH调节剂组分，提高了主药的稳定性，改善了口腔崩解片放置过程中氧化杂质增加的情况，增加了用药安全性。同时酸性的pH调节剂还具有增味剂的作用，进一步提升口腔崩解片的口感。本发明口腔崩解片的制备方法，采用粉末直压工艺技术制备盐酸伐地那非口腔崩解片，不仅能够保证伐地那非快速溶出，且对设备要求不高简单易操作，节省成本，易于工业化应用。
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