CN110818634A — 甲磺酸乐伐替尼的精制方法
Assigned to Shanghai Xinlitai Pharmaceutical Co ltd · Expires 2020-02-21 · 6y expired
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本发明公开了甲磺酸乐伐替尼的精制方法。本发明提供了一种甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其包括以下步骤：将有机溶剂与甲磺酸乐伐替尼粗品形成的溶液，冷却，析晶，得到甲磺酸乐伐替尼即可；所述的有机溶剂为乙二醇二C 1 ‑C 4 烷基醚和C 1 ‑C 4 烷基醇类溶剂的混合溶剂、或者乙二醇单C 1 ‑C 4 烷基醚和乙酸C 1 ‑C 4 烷基酯类溶剂的混合溶剂；所述的甲磺酸乐伐替尼粗品的HPLC纯度在95.0％～99.0％。本发明的精制方法制得的产品纯度高、HPLC纯度大于99.80％、单一杂质小于0.10％，精制收率高、达到81％～87％，生产成本低，适合于工业化生…
USPTO Abstract
本发明公开了甲磺酸乐伐替尼的精制方法。本发明提供了一种甲磺酸乐伐替尼的精制方法，其包括以下步骤：将有机溶剂与甲磺酸乐伐替尼粗品形成的溶液，冷却，析晶，得到甲磺酸乐伐替尼即可；所述的有机溶剂为乙二醇二C 1 ‑C 4 烷基醚和C 1 ‑C 4 烷基醇类溶剂的混合溶剂、或者乙二醇单C 1 ‑C 4 烷基醚和乙酸C 1 ‑C 4 烷基酯类溶剂的混合溶剂；所述的甲磺酸乐伐替尼粗品的HPLC纯度在95.0％～99.0％。本发明的精制方法制得的产品纯度高、HPLC纯度大于99.80％、单一杂质小于0.10％，精制收率高、达到81％～87％，生产成本低，适合于工业化生产。
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