CN110507626B — 一种稳定的盐酸伐地那非三水合物药物组合物的制备方法
Assigned to Shandong Xinchuang Biotechnology Co ltd · Expires 2020-08-18 · 6y expired
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本公开提供了一种稳定的盐酸伐地那非三水合物药物组合物的制备方法，将总药用辅料的含水量提高5.5～7.0wt.％，将盐酸伐地那非三水合物和内加药用辅料混合后进行干法制粒，将干法制粒获得的颗粒与外加药用辅料混匀、压片、包衣，获得盐酸伐地那非片；其中总药用辅料包括内加药用辅料和外加药用辅料。本公开的制备方法，在不影响制剂溶出的前提下，提高了盐酸伐地那非三水合物药物组合物的稳定性。
USPTO Abstract
本公开提供了一种稳定的盐酸伐地那非三水合物药物组合物的制备方法，将总药用辅料的含水量提高5.5～7.0wt.％，将盐酸伐地那非三水合物和内加药用辅料混合后进行干法制粒，将干法制粒获得的颗粒与外加药用辅料混匀、压片、包衣，获得盐酸伐地那非片；其中总药用辅料包括内加药用辅料和外加药用辅料。本公开的制备方法，在不影响制剂溶出的前提下，提高了盐酸伐地那非三水合物药物组合物的稳定性。
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