CN110314221B — 一种注射用硼替佐米的冻干工艺
Assigned to Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2020-09-04 · 6y expired
What this patent protects
本发明公开了一种注射用硼替佐米的冻干工艺，包括（1）预冻；（2）一次干燥；（3）解析干燥；其中，预冻包括以下步骤：（1a）将药液由常温降为‑18~‑14℃下并保持1~3h；（1b）以≥1.8℃/min的降温速度将步骤（1a）所得样品降温至‑45~‑35℃并保持2~3h；（1c）将（1a）所得样品升温至‑22~‑20℃并保持2~4h；（1d）将（1c）所得样品降温至‑45~‑35℃并保持2~4h。本发明的硼替佐米冻干工艺，通过对预冻工艺及一次干燥进行工艺优化，有效解决了由于预冻过程中表面浓缩，晶体结构不均所造成的冻干效率低，冻干制品澄清度差、复溶慢，水分和…
USPTO Abstract
本发明公开了一种注射用硼替佐米的冻干工艺，包括（1）预冻；（2）一次干燥；（3）解析干燥；其中，预冻包括以下步骤：（1a）将药液由常温降为‑18~‑14℃下并保持1~3h；（1b）以≥1.8℃/min的降温速度将步骤（1a）所得样品降温至‑45~‑35℃并保持2~3h；（1c）将（1a）所得样品升温至‑22~‑20℃并保持2~4h；（1d）将（1c）所得样品降温至‑45~‑35℃并保持2~4h。本发明的硼替佐米冻干工艺，通过对预冻工艺及一次干燥进行工艺优化，有效解决了由于预冻过程中表面浓缩，晶体结构不均所造成的冻干效率低，冻干制品澄清度差、复溶慢，水分和溶剂残留偏高等问题，所得冻干成品各方面品质优异。
Drugs covered by this patent
- Velcade (bortezomib) · Shilpa
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
Track this patent
Get a daily-checked alert when vulnerability score, expiry, classification, or assignee changes. Email, Slack, or Teams delivery. Pro: 50 watches, Free: 3.