CN Patent

CN110146605A — 一种测定格列吡嗪原料药及其缓释片中特定基因毒性杂质的分析方法

Assigned to NOVAST LABORATORIES (CHIAN) Ltd · Expires 2019-08-20 · 7y expired

What this patent protects

本发明公开了一种测定格列吡嗪原料药及其缓释片中特定基因毒性杂质的分析方法，包括以下步骤：首先称取待测物粉末至一量瓶中，接着加入甲醇，超声充分提取，最后取出并放冷，定容置刻度并摇匀，高速离心后取上清液作为供试品分析；采用高效液相色谱‑串联质谱法分析供试品，启动色谱采集计算机系统采集数据；取特定基因毒性杂质对照品，加入甲醇溶解配成对照品溶液，同时进行高效液相色谱‑串联质谱分析，然后计算待测样品中该特定基因毒性杂质的含量。本发明具有专属性强，分析快速，抗干扰性强，灵敏度高的优点。

USPTO Abstract

本发明公开了一种测定格列吡嗪原料药及其缓释片中特定基因毒性杂质的分析方法，包括以下步骤：首先称取待测物粉末至一量瓶中，接着加入甲醇，超声充分提取，最后取出并放冷，定容置刻度并摇匀，高速离心后取上清液作为供试品分析；采用高效液相色谱‑串联质谱法分析供试品，启动色谱采集计算机系统采集数据；取特定基因毒性杂质对照品，加入甲醇溶解配成对照品溶液，同时进行高效液相色谱‑串联质谱分析，然后计算待测样品中该特定基因毒性杂质的含量。本发明具有专属性强，分析快速，抗干扰性强，灵敏度高的优点。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN110146605A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2019-08-20
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
NOVAST LABORATORIES (CHIAN) Ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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