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CN110141555A — 一种恩格列净片及其制备方法

Assigned to Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd · Expires 2019-08-20 · 7y expired

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本发明涉及一种恩格列净片及其制备方法。本品采用湿法制粒工艺，通过控制原料药的粒度、中间体颗粒的粒径以及水分，使制备出恩格列净片的含量稳定、均匀度和流动性较好，并且减小了粘冲裂片的风险，片剂硬度稳定，能更好的控制片重差异。利用本发明制备方法获得的恩格列净片工艺稳健，具有较好的溶出效果、较小的溶出波动、较小的变异系数和较高的生物利用度，有利于保证用药的安全性和临床应用效果。

USPTO Abstract

本发明涉及一种恩格列净片及其制备方法。本品采用湿法制粒工艺，通过控制原料药的粒度、中间体颗粒的粒径以及水分，使制备出恩格列净片的含量稳定、均匀度和流动性较好，并且减小了粘冲裂片的风险，片剂硬度稳定，能更好的控制片重差异。利用本发明制备方法获得的恩格列净片工艺稳健，具有较好的溶出效果、较小的溶出波动、较小的变异系数和较高的生物利用度，有利于保证用药的安全性和临床应用效果。

Drugs covered by this patent

Patent Metadata

Patent number
CN110141555A
Jurisdiction
CN
Classification
—
Expires
2019-08-20
Drug substance claim
No
Drug product claim
No
Assignee
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd
Source
FDA Orange Book + USPTO grounding via Google Patents

Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.

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