CN109789134A — 与口服递送药代动力学生物等效的透皮递送系统
Assigned to Corium LLC · Expires 2019-05-21 · 7y expired
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本发明描述了一种从透皮递送系统向对象递送治疗剂的方法,其中治疗剂(i)在口服递送时具有大于约48小时的血液半衰期并且(ii)用于治疗慢性病症。透皮递送系统实现的治疗剂的透皮递送与口服给予治疗剂生物等效,其中生物等效性通过以下方式确定:(a)自透皮递送系统给予和通过口服递送的治疗剂的相对平均C 最大 和AUC的90%置信区间在0.70至1.43或0.80至1.25之间,或(b)自透皮递送系统给予和通过口服递送的治疗剂的AUC和C 最大 的几何平均比率的90%置信区间在0.70至1.43或0.80至1.25之间。
USPTO Abstract
本发明描述了一种从透皮递送系统向对象递送治疗剂的方法,其中治疗剂(i)在口服递送时具有大于约48小时的血液半衰期并且(ii)用于治疗慢性病症。透皮递送系统实现的治疗剂的透皮递送与口服给予治疗剂生物等效,其中生物等效性通过以下方式确定:(a)自透皮递送系统给予和通过口服递送的治疗剂的相对平均C 最大 和AUC的90%置信区间在0.70至1.43或0.80至1.25之间,或(b)自透皮递送系统给予和通过口服递送的治疗剂的AUC和C 最大 的几何平均比率的90%置信区间在0.70至1.43或0.80至1.25之间。
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