CN109674744B — 稳定的盐酸替罗非班液体组合物及其制备方法
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本发明公开了一种稳定的盐酸替罗非班液体组合物及其制备方法。液体组合物包括药学可接受量的盐酸替罗非班、药学可接受量的渗透压调节剂、药学可接受量的稳定性剂、药学可接受量的pH值缓冲液和注射用水，其特征在于，所述稳定性剂为环糊精的化学修饰后的衍生物或其盐。本发明通过选择环糊精的化学修饰后的衍生物或其盐作为稳定剂，利用环糊精的化学修饰后的衍生物或其盐的性质，能够很好的解决盐酸替罗非班注射液稳定性的问题，因此本发明制备的盐酸替罗非班注射液具有更好的稳定性，主要体现在注射液的可见异物和不溶解性微粒影响临床安全用药的质量指标，完全解决了该产品不能够在温差巨大反复变化下…
USPTO Abstract
本发明公开了一种稳定的盐酸替罗非班液体组合物及其制备方法。液体组合物包括药学可接受量的盐酸替罗非班、药学可接受量的渗透压调节剂、药学可接受量的稳定性剂、药学可接受量的pH值缓冲液和注射用水，其特征在于，所述稳定性剂为环糊精的化学修饰后的衍生物或其盐。本发明通过选择环糊精的化学修饰后的衍生物或其盐作为稳定剂，利用环糊精的化学修饰后的衍生物或其盐的性质，能够很好的解决盐酸替罗非班注射液稳定性的问题，因此本发明制备的盐酸替罗非班注射液具有更好的稳定性，主要体现在注射液的可见异物和不溶解性微粒影响临床安全用药的质量指标，完全解决了该产品不能够在温差巨大反复变化下的产品质量安全性问题。
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