CN109485599A — 一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型、其制备方法及药物组合物
Assigned to Chongqing Medekai Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2019-03-19 · 7y expired
What this patent protects
本发明提供了具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型,具有良好的稳定性和溶解性,其制备方法操作简单,能稳定得到上述结晶形式。本发明中的制备方法产品收率93~96%,纯度为99.8%以上。经过溶解性和稳定性检测,本申请中的具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型易溶于水,经过3个月加速稳定性试验,水分含量变化量在0.15~0.2%之间,最大单各杂质含量变化为0.01%,总杂质含量变化为0.01~0.04%。本发明还提供了一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的制备方法及包含了该Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的药物组合物。
USPTO Abstract
本发明提供了具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型,具有良好的稳定性和溶解性,其制备方法操作简单,能稳定得到上述结晶形式。本发明中的制备方法产品收率93~96%,纯度为99.8%以上。经过溶解性和稳定性检测,本申请中的具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型易溶于水,经过3个月加速稳定性试验,水分含量变化量在0.15~0.2%之间,最大单各杂质含量变化为0.01%,总杂质含量变化为0.01~0.04%。本发明还提供了一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的制备方法及包含了该Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的药物组合物。
Drugs covered by this patent
- Klisyri (TIRBANIBULIN) · Almirall
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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