CN109453115A — 一种罗拉匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用
Assigned to Guangzhou Hanfang Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2019-03-12 · 7y expired
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本发明涉及一种罗拉匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用，属于药剂学技术领域。本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂，每1000mL静脉注射乳剂中包含如下质量的组分：罗拉匹坦0.5～5g、油相溶剂50～300g、乳化剂5～150g、稳定剂4～36g、电位调节剂0.2～1.8g、甘油10～50g，所述静脉注射乳剂还含有pH调节剂，余量为注射用水，所述静脉注射乳剂的pH值为4～9。本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂避免使用较高浓度的有机溶媒和具有溶血风险的聚山梨酯80，降低了潜在的毒副作用风险；本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂制备工艺成熟、重现性好、方法稳定，能够进行规模化的批量生…
USPTO Abstract
本发明涉及一种罗拉匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用，属于药剂学技术领域。本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂，每1000mL静脉注射乳剂中包含如下质量的组分：罗拉匹坦0.5～5g、油相溶剂50～300g、乳化剂5～150g、稳定剂4～36g、电位调节剂0.2～1.8g、甘油10～50g，所述静脉注射乳剂还含有pH调节剂，余量为注射用水，所述静脉注射乳剂的pH值为4～9。本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂避免使用较高浓度的有机溶媒和具有溶血风险的聚山梨酯80，降低了潜在的毒副作用风险；本发明的罗拉匹坦静脉注射乳剂制备工艺成熟、重现性好、方法稳定，能够进行规模化的批量生产。
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