CN108703956A — 一种含有波生坦的固体药物组合物
Assigned to Tianjin Double Medicine Technology Co Ltd · Expires 2018-10-26 · 8y expired
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本发明涉及一种含有波生坦的固体药物组合物,发明人通过制备肠溶制剂的方式,避免药物在胃部崩解,使其在小肠部位崩解并释放。如此,一方面解决了其在胃部崩解导致的胃部不良反应,另一方面由于小肠液pH值较高,制剂崩解并溶出后,原料药可以在pH较高的小肠液中溶解并吸收,缩短了药物溶出时间,有效提高药物达峰浓度,最终提高了药物制剂的生物利用度,最后,为确保药物在小肠部位由于高pH值的原因而溶解,在制剂中加入碱化剂碳酸氢钠。试验证明,所得肠溶制剂在小肠部位崩解并溶出良好,并且稳定性良好,工艺简单,易于放大,适合工业化生产。
USPTO Abstract
本发明涉及一种含有波生坦的固体药物组合物,发明人通过制备肠溶制剂的方式,避免药物在胃部崩解,使其在小肠部位崩解并释放。如此,一方面解决了其在胃部崩解导致的胃部不良反应,另一方面由于小肠液pH值较高,制剂崩解并溶出后,原料药可以在pH较高的小肠液中溶解并吸收,缩短了药物溶出时间,有效提高药物达峰浓度,最终提高了药物制剂的生物利用度,最后,为确保药物在小肠部位由于高pH值的原因而溶解,在制剂中加入碱化剂碳酸氢钠。试验证明,所得肠溶制剂在小肠部位崩解并溶出良好,并且稳定性良好,工艺简单,易于放大,适合工业化生产。
Drugs covered by this patent
- Tracleer (BOSENTAN) · AstraZeneca
Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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