CN108226323A — 一种测定异烟肼起始原料4-氰基吡啶及其杂质含量的方法
Assigned to Chongqing Huapont Pharm Co Ltd · Expires 2018-06-29 · 8y expired
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本发明属于分析化学领域，具体涉及一种测定异烟肼起始原料4‑氰基吡啶及其杂质含量的方法。上述测定方法为气相色谱法，具体为：样品在汽化室汽化后被流动气体带入色谱柱，利用程序升温对4‑氰基吡啶SM1及其杂质进行分离，采用带有校正因子的主成分自身对照法计算各杂质含量。目前，尚无能够同时分离测定SM1的多个杂质的方法的报道。本发明提供的测定SM1多个杂质含量的方法简单可行、灵敏度高、专属性好，因此建立的SM1有关物质质量控制项，对产品有关物质进行控制，能提高产品的质量可控性和安全性。
USPTO Abstract
本发明属于分析化学领域，具体涉及一种测定异烟肼起始原料4‑氰基吡啶及其杂质含量的方法。上述测定方法为气相色谱法，具体为：样品在汽化室汽化后被流动气体带入色谱柱，利用程序升温对4‑氰基吡啶SM1及其杂质进行分离，采用带有校正因子的主成分自身对照法计算各杂质含量。目前，尚无能够同时分离测定SM1的多个杂质的方法的报道。本发明提供的测定SM1多个杂质含量的方法简单可行、灵敏度高、专属性好，因此建立的SM1有关物质质量控制项，对产品有关物质进行控制，能提高产品的质量可控性和安全性。
Drugs covered by this patent
- Tibsovo (IVOSIDENIB) · Servier
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