CN108113969A — 一种快速崩解的酒石酸唑吡坦舌下片及其制备方法
Assigned to JIANGSU PHARMAMAX Co Ltd · Expires 2018-06-05 · 8y expired
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本发明提供了一种快速崩解的酒石酸唑吡坦舌下片，其特征在于，由酒石酸唑吡坦和辅料组成，所述的辅料由甘露醇、碳酸钠、碳酸氢钠、交联聚维酮、红色氧化铁、三氯蔗糖、薄荷香精和硬脂酸镁八种成分组成；所述的碳酸钠选用30~100目的颗粒。本发明具有如下技术效果：本发明的快速崩解的酒石酸唑吡坦舌下片，通过省略辅料组分，同时对碳酸钠粒径范围进行限定，在相对湿度≤65%，温度≤35℃的条件下生产得到的制剂的体外溶出及体内血药浓度与原研制剂Intermezzo ® 一致，解决了现有技术中所需要的物料种类多，所需要的生产环境苛刻的不足，采用更加简单和易于操作的处方工艺而达到和…
USPTO Abstract
本发明提供了一种快速崩解的酒石酸唑吡坦舌下片，其特征在于，由酒石酸唑吡坦和辅料组成，所述的辅料由甘露醇、碳酸钠、碳酸氢钠、交联聚维酮、红色氧化铁、三氯蔗糖、薄荷香精和硬脂酸镁八种成分组成；所述的碳酸钠选用30~100目的颗粒。本发明具有如下技术效果：本发明的快速崩解的酒石酸唑吡坦舌下片，通过省略辅料组分，同时对碳酸钠粒径范围进行限定，在相对湿度≤65%，温度≤35℃的条件下生产得到的制剂的体外溶出及体内血药浓度与原研制剂Intermezzo ® 一致，解决了现有技术中所需要的物料种类多，所需要的生产环境苛刻的不足，采用更加简单和易于操作的处方工艺而达到和对照药物相同的质量要求。
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