CN107789323B — 一种注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法
Assigned to Lunan Pharmaceutical Group Corp · Expires 2021-05-07 · 5y expired
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本发明属于医药技术领域，具体涉及注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法。该制剂主要由德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、无水乙醇、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯、pH调节剂组成。本发明中使用的乙醇在冻干过程中除去，其中15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯用量较小，安全性高，扩大了注射用德拉沙星葡甲胺由于磺丁基醚‑β‑环糊精潜在的安全性问题在临床中的使用范围；同时该产品呈疏松块状物，加水后迅速溶解，复溶性好，长期保存质量稳定。
USPTO Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法。该制剂主要由德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、无水乙醇、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯、pH调节剂组成。本发明中使用的乙醇在冻干过程中除去，其中15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯用量较小，安全性高，扩大了注射用德拉沙星葡甲胺由于磺丁基醚‑β‑环糊精潜在的安全性问题在临床中的使用范围；同时该产品呈疏松块状物，加水后迅速溶解，复溶性好，长期保存质量稳定。
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Bibliographic data sourced from FDA Orange Book + USPTO public records. Plain-English summary generated by AI grounded in source text. Patent term extensions (PTR, SPC, pediatric) may shift the effective expiry. Not legal advice.
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