CN107753446A — 一种雷沙吉兰片剂及其制备方法
Assigned to Changzhou Siyao Pharm Co ltd · Expires 2018-03-06 · 8y expired
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本发明涉及一种雷沙吉兰片剂及其制备方法。本发明的雷沙吉兰片剂含有雷沙吉兰药学上可接受的盐以及药学上可接受的辅料，所述的辅料包括填充剂和崩解剂。所述片剂是用0.1％～30％(质量浓度)的聚乙二醇水溶液作为浆进行湿法制粒，压片而得。本发明所制备的颗粒具有更好的流动性和可压性；所得产品具有更好的溶出特性和更好的长期稳定性，特别是明显地降低了具有基因毒性的杂质2‑Cl‑AAI的生成；且本发明处方简单，制备工艺操作简便，生产成本低，无需特殊设备，适合工业化大生产。
USPTO Abstract
本发明涉及一种雷沙吉兰片剂及其制备方法。本发明的雷沙吉兰片剂含有雷沙吉兰药学上可接受的盐以及药学上可接受的辅料，所述的辅料包括填充剂和崩解剂。所述片剂是用0.1％～30％(质量浓度)的聚乙二醇水溶液作为浆进行湿法制粒，压片而得。本发明所制备的颗粒具有更好的流动性和可压性；所得产品具有更好的溶出特性和更好的长期稳定性，特别是明显地降低了具有基因毒性的杂质2‑Cl‑AAI的生成；且本发明处方简单，制备工艺操作简便，生产成本低，无需特殊设备，适合工业化大生产。
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