CN107305202B — 分析甲磺酸乐伐替尼及其制剂杂质的hplc方法及杂质作参比标准的用途
Assigned to Beijing Creatron Institute of Pharmaceutical Research Co Ltd · Expires 2020-04-17 · 6y expired
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涉及对乐伐替尼(4‑(3‑氯‑4‑(N’‑环丙基脲基)苯氧基)‑7‑甲氧基喹啉‑6‑羧酸酰胺)或含乐伐替尼的制剂进行分析的方法，包括通过色谱法测定样品中的杂质，所述杂质选自化合物A‑I及LVTN‑1中的一种或多种，所述方法包括如下步骤：(1)将甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物溶解在溶剂中以制备样品溶液；(2)将化合物A～I和中间体‑1(LVTN‑1)中任何一种或多种的样品溶解在溶剂中以制备参比标准溶液或对照品溶液；(3)对样品溶液和参比标准溶液实施色谱技术；以及(4)通过参照该参比标准溶液中化合物A‑I和中间体‑1(LVTN‑1)的一种或多种，测…
USPTO Abstract
涉及对乐伐替尼(4‑(3‑氯‑4‑(N’‑环丙基脲基)苯氧基)‑7‑甲氧基喹啉‑6‑羧酸酰胺)或含乐伐替尼的制剂进行分析的方法，包括通过色谱法测定样品中的杂质，所述杂质选自化合物A‑I及LVTN‑1中的一种或多种，所述方法包括如下步骤：(1)将甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物溶解在溶剂中以制备样品溶液；(2)将化合物A～I和中间体‑1(LVTN‑1)中任何一种或多种的样品溶解在溶剂中以制备参比标准溶液或对照品溶液；(3)对样品溶液和参比标准溶液实施色谱技术；以及(4)通过参照该参比标准溶液中化合物A‑I和中间体‑1(LVTN‑1)的一种或多种，测定甲磺酸乐伐替尼或含有甲磺酸乐伐替尼的药物中化合物A～I和中间体‑1(LVTN‑1)中的任何一种或多种的存在。
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