CN107121503B — 一种磷酸特地唑胺及其有关物质的分析方法
Assigned to Nanjing Yoko Biological Pharmaceutical Group Co ltd · Expires 2020-04-28 · 6y expired
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本发明提供一种同时测定磷酸特地唑胺及其有关物质的分析检测方法，通过高效液相色谱仪，用碳酸氢铵水溶液溶解样品，以乙腈‑四氢呋喃混合溶剂为有机相，以铵盐水溶液或铵盐水溶液与选自液氨、氨水或三乙胺的碱的混合液为缓冲液，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱。本发明所述方法专属性好、灵敏度高，分离度、重复性、精密度、线性关系均良好，且各物质相当于主成分0.03％以上均能有效检出，相当于主成分0.05％以下均能够准确定量，适合进行杂质控制，能够满足有关物质检查的要求。
USPTO Abstract
本发明提供一种同时测定磷酸特地唑胺及其有关物质的分析检测方法，通过高效液相色谱仪，用碳酸氢铵水溶液溶解样品，以乙腈‑四氢呋喃混合溶剂为有机相，以铵盐水溶液或铵盐水溶液与选自液氨、氨水或三乙胺的碱的混合液为缓冲液，在十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱上进行梯度洗脱。本发明所述方法专属性好、灵敏度高，分离度、重复性、精密度、线性关系均良好，且各物质相当于主成分0.03％以上均能有效检出，相当于主成分0.05％以下均能够准确定量，适合进行杂质控制，能够满足有关物质检查的要求。
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