CN107028880A — 一种盐酸右美托咪定注射液的生产工艺
Assigned to Anhui Sai Nuo Pharmaceutical Co Ltd · Expires 2017-08-11 · 9y expired
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本发明提供了一种盐酸右美托咪定注射液的生产工艺，包括以下步骤：（1）配置前使用质量浓度为1.5‑3‰的乙二胺四乙酸二钠注射用水溶液对不锈钢配制罐和管道进行密闭循环处理，密闭循环温度为35‑55℃，密闭循环时间为15‑35min；（2）取处方量85‑90%的50‑60℃的注射用水于不锈钢配制罐中，加入处方量的盐酸右美托咪定、金属络合剂、氯化钠、聚乙二醇400，搅拌使溶解；降温至30‑40℃，用pH调节剂调节pH值至6‑7.5，再补充注射用水至处方量，搅拌，加入乙二胺四乙酸二钠改性活性炭搅拌吸附，滤除活性炭，经除菌过滤后灌装，再经灭菌、灯检、包装，即得；本发…
USPTO Abstract
本发明提供了一种盐酸右美托咪定注射液的生产工艺，包括以下步骤：（1）配置前使用质量浓度为1.5‑3‰的乙二胺四乙酸二钠注射用水溶液对不锈钢配制罐和管道进行密闭循环处理，密闭循环温度为35‑55℃，密闭循环时间为15‑35min；（2）取处方量85‑90%的50‑60℃的注射用水于不锈钢配制罐中，加入处方量的盐酸右美托咪定、金属络合剂、氯化钠、聚乙二醇400，搅拌使溶解；降温至30‑40℃，用pH调节剂调节pH值至6‑7.5，再补充注射用水至处方量，搅拌，加入乙二胺四乙酸二钠改性活性炭搅拌吸附，滤除活性炭，经除菌过滤后灌装，再经灭菌、灯检、包装，即得；本发明在生产过程中对金属离子进行有效控制，最终所制得的注射液稳定性高、品质好，成分简单且杂质少。
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